Izbor između tiamin nitrata i tiamin hidrohlorida odlučuje matriks, a ne moć. Obje soli oslobađaju isti kation tiamina, tako da ono što mijenja specifikaciju je upijanje vlage, pH koji sol stvara u vodi i masa koju dodaje protujon.Tiamin nitrat u prahuitiamin hidrohlorid u prahuOstavite ovu fabriku kao jedan vitamin u dva nosača.
1. Dvije soli daju isti vitamin, a pet identifikatora se razlikuju
Obje vrste se nakon apsorpcije metaboliziraju u tiamin pirofosfat, tako da ih označavanje nutritivne vrijednosti ne razdvaja. Ono što ih razdvaja je dokumentarno i fizičko: CAS broj, formula, molekularna težina, frakcija tiamina i konvencija o ispitivanju. Tih pet redova odlučuju da li su dva citata uporediva, a tiamin nitrat i tiamin hidrohlorid se razlikuju na svih pet.
| Nekretnina | Tiamin nitrat | Tiamin hidrohlorid | Šta to menja |
| CAS broj | 532-43-4 | 67-03-8 | Provjeren prvi red |
| Molekularna formula | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidrohlorid | Bilans mase |
| Molekularna težina | 327.36 | 337.27 | Pokreće konverziju u nastavku |
| Sadržaj tiamina | oko 81% | oko 79% | Kilogram soli po kilogramu vitamina |
| Test, naša specifikacija | 98,0% minimum | 98,5% do 101,5%, sušena osnova | Uporedite samo na osnovu podudaranja i metode |
2. Sadržaj tiamina po kilogramu određuje stvarnu cijenu
Cijena po kilogramu uspoređuje dva proizvoda. PubChem daje kationu tiamina molekularnu težinu od 265,36 naspram 327,36 za tiamin nitrat i 337,27 za hidrohlorid, tako da kilogram soli nosi oko 811 grama tiamina kao nitrata i oko 787 grama kao hidrohlorida.
Za kupovinu jednog kilograma stvarnog vitamina B1 potrebno je otprilike 1,23 kg tiamin nitrata ili 1,27 kg hidrohlorida. Standard za obogaćivanje Sjedinjenih Država čita istu aritmetiku obrnuto: 21 CFR 137.165 izračunava tiamin u odnosu na referentni oblik hidrohlorida pri molekulskoj težini 337,28, tako da se deklaracija na toj osnovi ne prenosi na tiamin nitrat bez konverzije.
Nitratna strana takođe nosi masu koja nije vitamin. Jedan mol nitrata prati svaki mol tiamina, oko 19% soli po težini. Većina matrica dodataka odraslih živi s tim. Ishrana za dojenčad, ili bilo koji projekat koji prati prekursore nitrozamina, ne radi, pa to proglasite radije nego dopustite kupcu da to otkrije.
3. U suhim mješavinama, higroskopnost odlučuje o tome hoće li se kolačići s mješavinom
Suvo ne znači stabilno za hidrohlorid. Naša klasa tiamin nitrata je navedena kao niska higroskopnost, a naša hidrohloridna kao higroskopna, i ta jedna razlika pokreće pravila rukovanja u nastavku, jer je vlaga ono što pokreće gubitak tiamina u prahu.
› Izmerite hidrohlorid u prostoriji sa kontrolisanom vlažnošću, a ne na otvorenoj klupi
› Navedite tiamin nitrat gdje mješavina također sadrži holin, minerale ili redukujuće šećere
› Planirajte veličinu vrećice za premiks hidroklorida koji se čuva iznad vlažnosti okoline, gdje se očekuje zgrušavanje
4. U rastvoru, hidrohlorid pobeđuje tako što zakiseli vodu
Kada se otopi, rangiranje se obrće, a kontrolna varijabla je pH koji sol stvara, a ne protujon. Voelker, Miller, Running, Taylor i Mauer mjerili su obje soli uporedo u Food Research International-u 2018.
U rastvorima od 27 mg/mL držanih na 80 stepeni tokom pet dana, ostalo je 32% tiamin nitrata naspram 94% hlorid hidrohlorida. pH rastvora u ispitivanim koncentracijama bio je od 5,36 do 6,96 za nitrat i 1,12 do 3,59 za hidrohlorid, razgradnja je bila prvog reda za oba, a tiamin nitrat se brže razgradio pri svakoj testiranoj koncentraciji i temperaturi.
| Measurement | Tiamin mononitrat | Tiamin hlorid hidrohlorid |
| Ostaje nakon 5 dana na 80 stepeni | 32% | 94% |
| pH otopine u ispitivanim koncentracijama | 5,36 do 6,96 | 1.12 do 3.59 |
| Energija aktivacije | 21 do 25 kcal/mol | 21 do 32 kcal/mol |
| Vidljiv i neugodan kvar | Minimalno | Intenzivna promjena boje, jake arome |
Poslednji red je važniji nego što izgleda. Hidrohlorid je izgubio manje vitamina, ali su njegovi produkti razgradnje bili daleko vidljiviji i sa više mirisa, što je senzorni nedostatak mnogo prije nego što postane neuspjeh testa. U prozirnom napitku ili bijeloj tableti, to je rizik protiv dizajna.
Voelker, Taylor i Mauer iz 2021. godine u BMC Chemistry držali su pH fiksiranim i otkrili da je tiamin značajno stabilniji pri pH 3 nego na pH 6, što ukazuje na pH otopine, a ne na kontrajon kao varijablu za kontrolu. Korisno pitanje nije koja je sol stabilnija u tekućini, već na kojoj pH vrijednosti gotov proizvod sjedi.
5. Iznad 95 stepeni, prednost suhog stanja se preokreće
Pravilo suhog stanja ima temperaturni plafon. Labuza i Kamman su uporedili soli na visokoj temperaturi i kontrolisanoj aktivnosti vode u Journal of Food Science 1982. i otkrili da je tiamin nitrat stabilniji ispod 95 stepeni, a hidrohlorid stabilniji iznad njega.
› Tamo gde proces može da pređe 95 stepeni, kao što je kondicioniranje ekspandera, testirajte hidrohlorid
› Pečenje, tabletiranje i suvo mešanje se nalaze ispod crossovera, gde se drži tiamin nitrat
6. Nivoi utvrđenja potiču od standarda, a ne od pravila palca
Nivoi dodataka tiamina u proizvodima od žitarica razlikuju se za red veličine, a bitan je broj u standardu prema kojem vaš kupac prodaje. U Sjedinjenim Državama, 21 CFR 137.165 zahtijeva 2,9 miligrama tiamina po funti obogaćenog brašna, oko 6,4 mg po kilogramu.
Dva detalja u tom odeljku odlučuju o kupovini. Klauzula o višku smatra da je zahtjev ispunjen kada razumna viška u okviru dobre proizvodne prakse održavaju deklarirani nivo kroz rok trajanja, zbog čega se dodana količina i deklarisana količina nikada ne poklapaju. Referentni oblik, tiamin hlorid hidrohlorid molekulske težine 337,28, određuje način na koji se izračunava 2,9 mg.
Nivo od 20 do 50 mg/kg, koji kruži u sažetcima dobavljača, je tri do osam puta iznad tog zahtjeva. Odgovara samo standardu pod kojim se proizvod prodaje, i nije cifra za kopiranje u specifikaciju bez tog standarda pored njega.
7. Zakačite ovih šest redaka prije nego uporedite dva citata
Dvije ponude po istoj cijeni po kilogramu rijetko su isti proizvod. Ovih šest linija pomjeraju cijenu slijetanja, a svaka od njih ima način kvara koji sama potvrda analize neće otkriti. Zatražite ih satiamin hidrohlorid u prahutehnički list u prilogu.
› CAS 532-43-4 za tiamin nitrat i CAS 67-03-8 za hidrohlorid, usklađen sa kvalitetom
› Analiza sa imenovanom analitičkom metodom i navedenom osnovom, osušena ili takva kakva jeste
› Gubitak pri sušenju kao jedno ograničenje za klasu, a ne raspon koji pokriva nekoliko
› Teški metali prema ICP-MS sa prikazanim ograničenjem prijavljivanja, a ne samo prolaznom ocenom
› Preostali rastvarači ili trifluorosirćetna kiselina sa graničnim vrednostima i metodom ispitivanja
› Doprinos nitrata iskazan kao udio u masi soli, gdje ga krajnji kupac prati
Posljednji red je onaj koji najviše citata izostavlja, a najteže ga je dodati kasnije, jer mijenja balans mase koji je kupac već odobrio.
8. Tvrdite se da se sastojak vitamina B1 zaustavlja na strukturi i funkciji
Sastojak tiamina može nositi tvrdnju o strukturi ili funkciji i ne može nositi tvrdnju o bolesti, a namjeravana upotreba povlači granicu između njih.
Važe tri uslova. Tvrdnja mora opisati ulogu hranjive tvari u normalnoj strukturi ili funkciji, proizvođač mora dokazati da je istinita i da nije obmanjujuća, a etiketa mora sadržavati odricanje od odgovornosti da FDA nije procijenila tvrdnju i da proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, liječenju ili prevenciji bilo koje bolesti. Obavijest je dužna najkasnije 30 dana nakon stavljanja u promet, a ne prije.
Tvrdnja o bolesti zbog nedostatka nutrijenata je uski izuzetak, dozvoljena samo ako na etiketi stoji i koliko je taj nedostatak raširen u Sjedinjenim Državama. Zato stranica o tiamin nitratu ne bi trebala reproducirati protokole liječenja ili rasporede doziranja: upute za liječenje nedostatka nalaze se na etiketi lijeka, a njihovo objavljivanje pomiče proizvod preko linije o kojoj ovisi odricanje od odgovornosti.
9. Uskladite formu sa matricom, a zatim napišite specifikaciju
Tabela u nastavku sažima dokaze u pravilo odabira. Pročitajte srednju kolonu kao ono što treba citirati, a posljednju kao ono što treba testirati prije nego što se proizvodna serija preda.
| Matrix | Obrazac za citiranje | Razlog | Testirajte prije preuzimanja |
| Multivitaminske tablete ili kapsule | Tiamin nitrat | Manje upijanje vlage u suvoj mješavini | Povećanje težine i analiza na 40 stepeni, visoka vlažnost |
| Mješavina za piće u prahu, suha | Tiamin nitrat | Ostaje tečnost u higroskopnoj mješavini | Stvrdnjavanje i ispitivanje na kraju roka trajanja |
| Sirup na pH 3 do 4 | Tiamin hidrohlorid | Samokiseli rastvor, sporiji gubitak | Testirajte i bojite tokom 12 nedelja na 40 stepeni |
| Bistro piće | Hidrohlorid, praćenje boja | Najmanji gubitak vitamina, najvidljiviji raspad | Senzorni panel pored testa, ne samo test |
| Premiks za hranu ispod 95 stepeni | Tiamin nitrat | Stabilniji na suvoj toploti na toj temperaturi | Test nakon koraka pravog kondicioniranja |
| Hrana obrađena iznad 95 stepeni | Tiamin hidrohlorid | Prednost je rikverc iznad crossovera | Test nakon stvarnog procesa, a ne proxy |
Često postavljana pitanja
P: Koji oblik vitamina B1 je stabilniji u mješavini suhog praha?
O: Tiamin nitrat, do oko 95 stepeni. Zauzima manje vlage od hidrohlorida, a vlaga je ono što počinje razgradnju u prahu. Iznad te temperature rangiranje se obrće, tako da je napomena koja naziva nitratni oblik univerzalno stabilnijim na suvoj vrućini tek odmah ispod ukrštanja. Potvrdite oba na vlastitoj mješavini.
P: Zašto se tiamin hidrohlorid sporije razgrađuje u vodi?
O: Zbog pH koji stvara, a ne protiv jona. Rastvor hidrohlorida je oko pH 1,1 do 3,6 pri tipičnim koncentracijama, a tiamin je daleko stabilniji pri pH 3 nego pri pH 6. Rastvor mononitrata je blizu pH 5,4 do 7, gde gubitak teče brže. Kontrolirajte pH gotovog proizvoda i sol je manje bitna.
P: Koliko je tiamina u jednom kilogramu svake soli?
O: Oko 811 grama u kilogramu tiamin mononitrata i oko 787 grama u kilogramu tiamin hlorida hidrohlorida, izračunato iz molekulskih težina od 327,36 i 337,27 prema tiamin kationu od 265,36. Za kupovinu jednog kilograma tiamina potrebno je otprilike 1,23 kg nitrata ili 1,27 kg hidrohlorida.
P: Da li tiamin mononitrat dodaje nitrate mojoj formuli?
O: Da, i količina se može izračunati: jedan mol nitrata po molu tiamina, oko 19% mase soli. Za većinu matrica dodataka za odrasle to nije ograničenje. Za ishranu dojenčadi, ili bilo koji projekat koji prati prekursore nitrozamina, navedite to u specifikaciji i potvrdite s timom za kvalitetu kupca prije nego što formula bude fiksirana.
P: Mogu li zamijeniti jedan obrazac za drugi na istoj slici?
O: Ne bez konverzije. Soli sadrže različite frakcije tiamina, a standard za obogaćivanje Sjedinjenih Država izračunava tiamin u odnosu na referentni oblik hidroklorida pri molekulskoj težini 337,28. Deklaraciju koja je napisana na toj osnovi potrebno je ponovno izračunati prije zamjene nitrata, a klauzula o višku u istom odjeljku pretpostavlja da se deklarirani nivo zadržava kroz rok trajanja.
P: Koja je formulacija tvrdnje prihvatljiva za sastojak vitamina B1?
O: Tekst strukture ili funkcije o normalnoj funkciji, potkrijepljen, uz odricanje od odgovornosti da FDA nije procijenila tvrdnju i da proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, liječenju ili prevenciji bilo koje bolesti. Tvrdnje o bolestima i protokoli liječenja rezervirani su za lijekove. Tvrdnje o nedostatku bolesti dopuštene su samo ako na etiketi stoji i koliko je nedostatak raširen u Sjedinjenim Državama.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. isporučuje tiamin nitrat i tiamin hidrohlorid kao suplement i sirovine za hranu, sa listovima sa specifikacijama i certifikatima o analizama na zahtjev.
Izvori
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Hemijska stabilnost i kinetika reakcije dvije soli tiamina (tiamin mononitrat i tiamin hlorid hidrohlorid) u rastvoru. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Utjecaj pH i koncentracije na kemijsku stabilnost i kinetiku reakcije tiamin mononitrata i tiamin klorid hidroklorida u otopini. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Poređenje stabilnosti soli tiamina na visokoj temperaturi i aktivnosti vode. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceutske studije s tiamin mononitratom. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, obogaćeno brašno. Elektronski kodeks saveznih propisa.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Tvrdnje o strukturi/funkciji. Američka uprava za hranu i lijekove.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Injekcija tiamin hidroklorida, USP, informacije na etiketi. DailyMed, Nacionalna medicinska biblioteka SAD-a.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem zapisi za tiamin, CID 1130, i tiamin mononitrat, CID 10762. Nacionalna medicinska biblioteka.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762