Uvod u nikotinsku kiselinu
Nikotinska kiselina, također poznat kao niacin ili vitamin B3, je esencijalni vitamin-topiv u vodi koji igra ključnu ulogu u energetskom metabolizmu, popravci DNK i ćelijskoj signalizaciji. Prekursor je koenzima NAD (nikotinamid adenin dinukleotid) i NADP (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat), koji su uključeni u preko 400 enzimskih reakcija.
U farmaceutskoj i nutriceutskoj industriji, nikotinska kiselina se široko koristi zbog svojih svojstava modulacije holesterola{0}}. U terapijskim dozama, efikasno snižava LDL kolesterol i trigliceride dok podiže HDL kolesterol, što ga čini standardnim tretmanom za dislipidemiju. Takođe podržava zdravu cirkulaciju krvi i funkciju nervnog sistema.
NašNikotinska kiselina u prahuproizvodi se u cGMP-certificiranom pogonu, u skladu je sa USP/FCC/EP standardima i pogodan je za tabletiranje direktnom kompresijom, punjenje kapsula i miješanje praha. Svaka pošiljka je popraćena sveobuhvatnom potvrdom o analizi (COA), sigurnosnim listom (SDS) i listom specifikacija proizvoda.
Fizički i hemijski parametri
| Parametar | Specifikacija |
|---|---|
| Izgled | Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
| Miris | Bez mirisa ili blagi karakterističan miris |
| Test (na sušenoj osnovi) | 99.5% – 100.5% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 0,5% |
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,1% |
| hlorid (Cl) | Manje ili jednako 0,02% |
| sulfat (SO₄) | Manje ili jednako 0,02% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje ili jednako 10 ppm |
| olovo (Pb) | Manje ili jednako 2,0 ppm |
| arsen (as) | Manje ili jednako 1,0 ppm |
| Veličina čestica | 100% do 40 mesh; prilagodljiv na 80/100 mesh |
| Nasipna gustina (narezana) | 0,60 – 0,80 g/mL |
| pH (1% rastvor) | 3.0 – 4.0 |
| Rastvorljivost | Slabo rastvorljiv u vodi (1g/60mL na 25 stepeni); rastvorljiv u alkalnim rastvorima |
Prednosti nikotinske kiseline
Snažni efekti modifikacije lipida:U terapijskim dozama (1-2 g/dan), niacin značajno smanjuje LDL-C (do 16%) i trigliceride (do 38%) dok povećava HDL-C (do 22%)
. Studija od 20 sedmica pokazala je da terapija niacinom povećava HDL-C za 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ prekursor za ćelijsku energiju:Niacin je direktni prekursor NAD+, ključnog koenzima u ćelijskom metabolizmu, oksidativnoj fosforilaciji, glikolizi i popravci DNK
. NAD+ takođe služi kao esencijalni kosubstrat za sirtuine, utičući na mitohondrijalnu homeostazu i metabolizam lipida
- Liječenje pelagre:Niacin je standardni tretman za pelagru, bolest uzrokovanu teškim nedostatkom vitamina B3 koju karakteriziraju dermatitis, dijareja i demencija.
- Podržava zdravo starenje:Smanjeni nivoi NAD+ u tkivu povezani su sa starenjem i bolestima povezanim sa starenjem. Pokazalo se da povećanje NAD+ kroz suplementaciju niacinom poboljšava zdravlje i životni vijek na životinjskim modelima
- Vazodilatacija i zdravlje kože (niacin Flush):Niacin izaziva prolazno crvenilo posredovano prostaglandinom-bezopasno i samoograničavajuće- što ukazuje na poboljšanu mikrocirkulaciju. Ovaj efekat se smanjuje kontinuiranom upotrebom.
- Aktivacija GPR109a receptora:Dio funkcionalnog efekta niacina posredovan je aktivacijom receptora na površini ćelije GPR109a, doprinoseći protuupalnim i metaboličkim prednostima
- Neophodan za zdravlje cijelog tijela:Vitamin B3 je neophodan za funkciju nervnog sistema, zdravlje probave i održavanje zdrave kože. RDA za odrasle muškarce je 16 mg/dan, za žene 14 mg/dan
- Antioksidativna odbrana:Kroz svoju ulogu u sintezi NADP-a, niacin podržava regeneraciju glutationa i ćelijsku antioksidativnu zaštitu.
Za šta se koristi nikotinska kiselina?
- Dijetetski dodaci:Kapsule, tablete, mješavine praha, šumeće tablete i formulacije B-kompleksa; tipične doze dodataka: 50-250 mg/dan
- Farmaceutski preparati:Sredstva za modifikaciju lipida na recept (trenutno otpuštanje i produženo oslobađanje), liječenje pelagre i injekcije vitamina B-kompleksa
- Liječenje hiperlipidemije:Trenutačno oslobađanje: 250 mg jednom dnevno, titrirano na 1,5-2 g/dan; produženo oslobađanje: 500 mg prije spavanja, titrirano na 1-2 g jednom dnevno
- Funkcionalna hrana:Obogaćene žitarice, nutritivne pločice i funkcionalna pića
- Ishrana životinja:Vitaminski premiksevi za perad, svinje i akvakulturu
- Kozmetika i lična njega:Serumi protiv starenja, kreme za obnavljanje barijere kože i losioni protiv upale
- Industrijske primjene:Prekursor za nikotinamid i druge derivate niacinamida
Certifikat analize (COA)
Napomena: Reprezentativni COA za prah nikotinske kiseline je prikazan ispod. Stvarni COA za svaku seriju se daje prilikom otpreme.
| Test Item | Specifikacija | Tipičan rezultat |
|---|---|---|
| Izgled | Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah | Conforms |
| identifikacija (IR) | Spektar odgovara referenci | Conforms |
| identifikacija (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ između 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (na sušenoj osnovi) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.12% |
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,1% | 0.04% |
| hlorid (Cl) | Manje ili jednako 0,02% | <0.01% |
| sulfat (SO₄) | Manje ili jednako 0,02% | <0.01% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje ili jednako 0,002% | <0.001% |
| olovo (Pb) | Manje ili jednako 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| arsen (as) | Manje ili jednako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| kadmijum (Cd) | Manje ili jednako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| živa (Hg) | Manje ili jednako 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| srodne tvari (HPLC) | Manje ili jednako 0,5% ukupnih nečistoća | 0.08% |
| Tačka topljenja | 234 – 238 stepeni | 237 stepeni |
| Veličina čestica (40 mesh) | Više od ili jednako 95% kroz | 97% |
| Ukupan broj ploča | Manje ili jednako 1000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Kvasac i plijesan | Manje ili jednako 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativno | Negativno |
| Salmonella | Negativno (po 25g) | Negativno |
| Zaključak | - | Zadovoljava USP/EP/FCC specifikacije |
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koji su zahtjevi USP specifikacije za niacin (nikotinsku kiselinu)?
O: Prema USP monografiji, niacin mora sadržavati najmanje 99,0% i ne više od 101,0% C₆H₅NO₂ računato na osušenu osnovu. Gubitak pri sušenju ne bi trebao biti veći od 1,0%, ostatak pri paljenju ne bi trebao biti veći od 0,1%, a teški metali (kao Pb) ne bi trebali biti veći od 0,002%. UV identifikacija zahtijeva da omjer A₂₃₇/A₂₆₂ bude između 0,46 i 0,50. Naš proizvod ispunjava sve USP zahtjeve sa tipičnim testom od 99,8%.
P: Koja je razlika između nikotinske kiseline i nikotinamida?
O: Oba su oblici vitamina B3 sa različitim svojstvima i indikacijama. Nikotinska kiselina izaziva prolazno crvenilo kože (vazodilataciju posredovanu prostaglandinom) i vrlo je efikasna za modifikaciju lipida (smanjenje LDL-C i triglicerida, povećanje HDL-C). Nikotinamid NE izaziva crvenilo i poželjan je za zdravlje zglobova, njegu kože i liječenje pelagre kod pacijenata koji ne podnose crvenilo. Za primjene za snižavanje kolesterola, nikotinska kiselina je pravi izbor.
P: Koja je preporučena doza za upravljanje lipidima?
O: Za niacin s trenutnim otpuštanjem: počnite s 250 mg jednom dnevno, s prilagođavanjem doze svakih 4-7 dana na osnovu efekta i tolerancije, postižući terapijsku dozu od 1,5-2 g/dan u podijeljenim dozama (svakih 6-8 sati), da ne prelazi 6 g/dan. Za niacin s produženim oslobađanjem: počnite s 500 mg prije spavanja, prilagodite svake 4 sedmice, ciljajte 1-2 g jednom dnevno. Za dodatke prehrani (neterapeutske), tipične doze su 50-250 mg/dan. Sva doziranja treba da budu pod odgovarajućim medicinskim nadzorom ili nadzorom formulacije.
P: Šta je "niacin flush" i kako se njime može upravljati u gotovim proizvodima?
O: Crvenilo niacina je prolazna vazodilatacija posredovana prostaglandinom koja uzrokuje crvenilo, toplinu i svrab, koji se obično javljaju pri dozama iznad 50 mg. Bezopasan je i smanjuje se kontinuiranom upotrebom. Za upravljanje ispiranjem u gotovim proizvodima: (1) koristite formulacije s produženim oslobađanjem (doziranje prije spavanja), (2) istovremeno dajte s aspirinom ili NSAIL (30-60 minuta prije doziranja), (3) koristite inozitol heksanikotinat (niacin bez ispiranja) ili (4) koristite upute za postepenu dozu na etiketi proizvoda. Imajte na umu da je niacin sa produženim oslobađanjem povezan sa većim rizikom od hepatotoksičnosti u poređenju sa trenutnim oslobađanjem.
P: Koje su kontraindikacije i sigurnosna upozorenja za upotrebu niacina?
O: Niacin je kontraindiciran kod pacijenata sa značajnom ili neobjašnjivom disfunkcijom jetre, aktivnom bolešću peptičkog ulkusa, arterijskim krvarenjem i poznatom preosjetljivošću na bilo koju komponentu. Dogodili su se slučajevi teške hepatotoksičnosti, uključujući fulminantnu nekrozu jetre, posebno kada se proizvodi s produženim oslobađanjem zamjenjuju s trenutnim otpuštanjem u ekvivalentnim dozama. Testove funkcije jetre treba pratiti prije liječenja, svakih 6-12 sedmica tokom prve godine, a periodično nakon toga. Niacin treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji konzumiraju znatne količine alkohola, imaju istoriju bolesti jetre, dijabetesa ili gihta.
P: Da li nikotinska kiselina smanjuje kardiovaskularne događaje?
O: Dokazi su kontroverzni. Cochrane meta-analiza iz 2017. 23 RCT-a, uključujući 39.195 učesnika, otkrila je da niacin nije smanjio ukupni mortalitet (RR 1,05), kardiovaskularni mortalitet (RR 1,02), nefatalni infarkt miokarda (RR 0,93) ili moždani udar (RR 0,95). Učesnici koji su uzimali niacin imali su veću vjerovatnoću da prekinu liječenje zbog nuspojava. Godine 2016. FDA je povukla indikaciju za istodobnu primjenu niacina ER sa statinima, zaključivši da koristi više ne nadmašuju rizike. Međutim, niacin ostaje efikasan za poboljšanje lipidnog profila kod pacijenata koji ne podnose statine.
P: Koji je vaš MOQ? Mogu li naručiti uzorke?
O: Naš standardni MOQ je 1 kg po proizvodu. Da, besplatni uzorci (20–50 g) dostupni su na zahtjev; troškovi dostave se mogu primijeniti za dostavu uzorka.
P: Da li je nikotinska kiselina rastvorljiva u vodi? Može li se koristiti u pićima?
O: Nikotinska kiselina je rastvorljiva u vrućoj vodi, ali slabo rastvorljiva u hladnoj vodi (približno 1 g/60 mL na 25 stepeni). Ova umjerena rastvorljivost ograničava njegovu upotrebu u bistrim hladnim pićima. Za mješavine pića u prahu može biti prihvatljivo uz temeljno miješanje. Za bolju rastvorljivost u hladnoj vodi, razmislite o upotrebi nikotinamida (oblici natrijumove soli) ili drugih derivata B3.
P: Nudite li prilagođene specifikacije ili usluge OEM formulacije?
O: Da. Nudimo OEM/ODM usluge, uključujući prilagođene veličine čestica (40-200 mesh), mikronizaciju, prilagođeno pakovanje i razvoj gotovih-doznih- oblika (tablete, kapsule, mješavine praha, formulacije B-kompleksa). Molimo kontaktirajte naš prodajni tim za detaljnu raspravu.
Naše prednosti
Vaš profesionalni partner za proizvodnju i nabavku
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner u lancu snabdijevanja posvećen visoko-kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
Sa dugogodišnjim iskustvom u biljnim ekstraktima, prehrambenim aditivima, kozmetičkim sirovinama i nutritivnim sastojcima, naš tim donosi duboko tehničko znanje i uvid u tržište u svako partnerstvo.
01. Raznovrsni asortiman proizvoda
Nudimo široku paletu proizvoda, uključujući aditive za hranu, biljne ekstrakte, voće i povrće u prahu, kozmetičke aktivne sastojke i funkcionalne sastojke hrane.
- Sirovine:Sastojci{0}}visoke čistoće za hranu, piće, dodatke i kozmetičke primjene.
- gotovi proizvodi:Domaća proizvodnja kapsula, mekih gelova, guma, tečnih kapi i miješanih pudera.
- Dizajn etikete i pakovanje:Prilagođeno brendiranje prilagođeno vašem ciljnom tržištu.
- Formulacija i istraživanje i razvoj:Stručna podrška za razvoj prilagođenih mješavina, vlasničkih formula i inovativnih proizvoda.
- Globalna logistika:Pouzdana podrška za slanje, dokumentaciju i carinjenje.
04. Osiguranje kvaliteta
Strogo pridržavanje cGMP standarda i puna regulatorna transparentnost. Ostajemo u toku s globalnim zahtjevima, uključujući FDA GRAS, EFSA i druge regionalne propise, kako bismo osigurali da vaši proizvodi ispunjavaju najviše standarde sigurnosti i usklađenosti.
Kako kontaktirati
Kontaktirajte naš prodajni tim kako biste razgovarali o vašim zahtjevimaNikotinska kiselina u prahu.
Molimo kontaktirajte nas naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
1. Cochrane meta-analiza: Niacin za primarnu i sekundarnu prevenciju kardiovaskularnih događaja
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacin za primarnu i sekundarnu prevenciju kardiovaskularnih događaja.Cochrane baza podataka sistematskih pregleda. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. NAD+ metabolizam i uloga niacina u starenju i bolestima
Chu X, Raju RP. Regulacija NAD+ metabolizma u starenju i bolesti.Metabolizam. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacin kao NAD+ prekursor i lipidni lijek
Romani M, et al. Niacin: stari lijek za lipide u novoj NAD+ haljini.Journal of Lipid Research. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Odricanje od odgovornosti
Ovaj proizvod je namijenjen samo za proizvodnju, formulaciju i daljnju obradu. Nije za direktnu ljudsku ishranu kao gotov proizvod. Izjave o zdravstvenim prednostima temelje se na općoj nauci o ishrani i objavljenim kliničkim istraživanjima i nisu namijenjene dijagnosticiranju, liječenju, liječenju ili prevenciji bilo koje bolesti. Regulatorna klasifikacija i dozvoljena upotreba mogu se razlikovati od zemlje do zemlje; kupci su isključivo odgovorni za osiguravanje usklađenosti sa svim primjenjivim lokalnim zakonima, propisima i zahtjevima za označavanje, uključujući propise o dodacima prehrani, farmaceutskim proizvodima, aditivima za hranu ili hrani za životinje na njihovim ciljnim tržištima. Informacije sadržane u ovom opisu proizvoda su samo u informativne svrhe i ne predstavljaju medicinski ili regulatorni savjet.
Popularni tagovi: nikotinska kiselina u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, čista, prirodna, visoka kvaliteta, na lageru, na prodaju
