Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. je jedan od vodećih proizvođača i dobavljača holne kiseline u prahu u Kini. Uz bogato iskustvo, posvećeni smo pružanju prirodnih proizvoda visokog kvaliteta po konkurentnim cijenama. Molimo vas da ovdje iz naše tvornice prodajete na veliko rasuti prah čiste holne kiseline za prodaju.
Uvod
Cholic acidje primarna žučna kiselina koja se prirodno sintetizira u jetri iz kolesterola. To je trihidroksi žučna kiselina sa hidroksilnim grupama na 3, 7 i 12 pozicijama, koja igra vitalnu ulogu u emulzifikaciji i apsorpciji dijetalnih masti i vitamina rastvorljivih u mastima{4}}formirajući micele u crijevima.
Kao API, holična kiselina je indicirana za liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline zbog defekta pojedinačnih enzima (SED) i kao pomoćno liječenje peroksizomalnih poremećaja (PD), uključujući poremećaje Zellwegerovog spektra kod pacijenata s manifestacijama bolesti jetre, steatoreje ili apsorpcije vitamina rastvorljivih u mastima.
U farmaceutskom razvoju, holna kiselina djeluje i kao pomoćna tvar, poboljšavajući rastvorljivost i stabilnost slabo rastvorljivih u vodi-lijekova, peptida i proteina, istovremeno olakšavajući njihovo prodiranje kroz biološke membrane. Također se koristi kao ne-denaturirajući ionski deterdžent za ekstrakciju membranskih proteina u biohemijskim istraživanjima.
Certifikat o analizi (COA)
| Parametar | Specifikacija | Tipičan rezultat |
|---|---|---|
| Izgled | Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah | Usklađuje se |
| analiza (GC) | Veće ili jednako 98,0% | 98.5% |
| Identifikacija | U skladu sa referentnim standardom | Usklađuje se |
| Specifična optička rotacija | +33.0 stepen do +38.0 stepen (c=2, EtOH) | +35.5 stepen |
| Tačka topljenja | 198–202 stepena (dec.) | 200 stepeni |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.4% |
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,2% | 0.1% |
| Heavy Metals | Manje ili jednako 20 ppm | Usklađuje se |
| Čistoća (neutralizacijske titracije) | Veće ili jednako 98,0% | 98.6% |
| Srodne supstance | Ukupne nečistoće manje od ili jednako 2,0% | 0.85% |
| Veličina čestica | Prema specifikacijama kupca | D90 Manje ili jednako 180 µm |
| Microbial Limits | Ispunjava zahtjeve farmakopeje | Usklađuje se |
Napomena: COA-specifičan COA je dostupan na zahtjev.
Procesni tok
Holna kiselina se prvenstveno dobija ekstrakcijom iz goveđe ili svinjske žuči, nakon čega sledi prečišćavanje:
- Sourcing– Svježa žuč se prikuplja od zdravih goveda ili svinja iz kvalifikovanih izvora
- Alkalna hidroliza– Žuč se podvrgava alkalnoj hidrolizi kako bi se oslobodile konjugirane žučne kiseline
- Ekstrakcija– Holna kiselina i druge žučne kiseline se ekstrahuju pomoću organskih rastvarača
- Purification– Višestruki koraci kristalizacije i hromatografskog pročišćavanja izoluju holnu kiselinu visoke -čistoće od ostalih komponenti žučne kiseline
- Sušenje– Vakuumsko sušenje radi pokrivanja gubitaka-na-specifikacijama sušenja (manje ili jednako 1,0%)
- Mikronizacija (opciono)– Prilagođeno smanjenje veličine čestica kako bi se zadovoljili specifični zahtjevi formulacije
- QC & Packaging– Završno testiranje prema USP/EP specifikacijama, nakon čega slijedi pakovanje u kontroliranim uvjetima
Prednosti holne kiseline
- Prirodna primarna žučna kiselina– Holna kiselina je fiziološka žučna kiselina koja se prirodno sintetizira u jetri iz kolesterola, što je čini biološki kompatibilnim spojem
- API koji je odobrio FDA{0}– CHOLBAM® (holna kiselina) kapsule su 2015. godine dobile odobrenje američke FDA za liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline i peroksisomalnih poremećaja
- Dvostruka uloga kao API i ekscipijens– Funkcionira i kao aktivni farmaceutski sastojak i kao farmaceutski ekscipijens koji poboljšava rastvorljivost i stabilnost slabo rastvorljivih u vodi-lijekova, peptida i proteina
- Dobro{0}}utvrđen sigurnosni profil– Suplementacija holičnom kiselinom proučavana je kod pacijenata sa poremećajima u sintezi žučne kiseline, sa dokumentovanim kliničkim i biohemijskim ishodima
- Raznovrsne istraživačke aplikacije– Služi kao biohemijski reagens za proučavanje metabolizma lipida, puteva žučne kiseline, formiranja micela i kao ne-denaturirajući ionski deterdžent za ekstrakciju membranskih proteina
- Farmaceutski{0}} kvalitet– Zadovoljava USP/EP standarde gdje je primjenjivo, s konzistentnošću-do{1}}serije i potpunom sljedivosti
- Sveobuhvatna dokumentacija– Dostupna je kompletna regulatorna dokumentacija, uključujući COA i sljedivost serije
Za šta se koristi holična kiselina?
1. Farmaceutske primjene (API):
- Poremećaji sinteze žučne kiseline– Liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline zbog defekta jednog enzima (SED)
- Peroksizomalni poremećaji– Dodatno liječenje peroksisomalnih poremećaja uključujući poremećaje Zellwegerovog spektra kod pacijenata s manifestacijama bolesti jetre, steatoreom ili komplikacijama apsorpcije vitamina -topivih u mastima
- Oralni oblici doziranja– Formulisano u tvrde kapsule (50 mg i 250 mg) za oralnu primenu
2. Farmaceutske primjene (pomoćna tvar):
- Solubility Enhancer– Poboljšava rastvorljivost i stabilnost slabo rastvorljivih u vodi-lijekova
- Permeation Enhancer– Olakšava prodiranje lijeka kroz biološke membrane
- Sistemi za isporuku lekova– Koristi se u razvoju sistema i formulacija lijekova na bazi žučne kiseline-
3. Istraživačke aplikacije:
- Biohemijska istraživanja– Proučavanje metabolizma lipida, puteva žučnih kiselina i formiranja micela
- Ekstrakcija membranskog proteina– Ne-jonski deterdžent za ekstrakciju membranskih proteina
- Synthetic Precursor– Prekursor za sintezu derivata žučne kiseline i novih kandidata za lijekove
4. Ostale aplikacije:
- Kozmetički sastojak– Koristi se za ličnu njegu i kozmetičke formulacije
Napomena: Sve aplikacije moraju biti u skladu sa lokalnim regulatornim zahtjevima.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koji je nivo čistoće vašeg praha holne kiseline?
O: Naš prah holne kiseline obično postiže čistoću veću ili jednaku 98,0% GC, s farmaceutskim ocjenama većim ili jednakim 99% dostupnim na zahtjev.
P: Kojim farmakopejskim standardima je vaš proizvod usklađen?
O: Naš proizvod ispunjava USP i EP standarde gdje je primjenjivo. Iako u Evropskoj farmakopeji nije dostupna monografija o specifičnim supstancama za holnu kiselinu, mi slijedimo smjernice date u općoj monografiji EP-a o supstancama za farmaceutsku upotrebu.
P: Da li je holna kiselina rastvorljiva u vodi?
O: Holna kiselina je slabo rastvorljiva u vodi, ali rastvorljiva u etanolu, metanolu i drugim organskim rastvaračima.
P: Koji su preporučeni uvjeti skladištenja?
O: Čuvati na hladnom i tamnom mjestu na sobnoj temperaturi (preporučuje se<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
P: Koje opcije pakovanja nudite?
O: Nudimo vreće od folije od 1 kg za uzorke, vreće od 5-10 kg za srednje količine i bačve od 25 kg za rasute pošiljke. Prilagođeno pakovanje i privatno označavanje dostupni su na zahtjev.
P: Može li se holna kiselina u prahu izvoziti širom svijeta?
O: Da, izvozimo u većinu regiona širom sveta sa kompletnom izvoznom dokumentacijom i regulatornom podrškom.
P: Koja je razlika između holne kiseline i drugih žučnih kiselina?
O: Holna kiselina je trihidroksi žučna kiselina (3,7,12) sa tri hidroksilne grupe, što je čini hidrofilnijom od dihidroksi žučnih kiselina kao što su kenodeoksiholna kiselina (3,7) i deoksiholna kiselina (3,12). To je najzastupljenija žučna kiselina u ljudskoj žuči.
P: Da li je holna kiselina prikladna kao ekscipijens u formulacijama lijekova?
O: Da, holna kiselina može poboljšati rastvorljivost i stabilnost slabo topljivih u vodi-lijekova, peptida i proteina, istovremeno olakšavajući njihovo prodiranje kroz biološke membrane.
P: Koji je CAS broj za holnu kiselinu?
O: CAS broj je 81-25-4.
Zašto odabrati nas
Vaš profesionalni partner za proizvodnju i nabavku
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner u lancu snabdijevanja posvećen visoko-kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
- Visoka{0}}farmaceutska čistoća– Holna kiselina u prahu tipične čistoće veće ili jednake 98,0%, sa dostupnim ocjenama od 99%+
- Više-svestranost aplikacija– Pogodno za API, farmaceutske ekscipijense i istraživačke aplikacije
- Stroga kontrola kvaliteta– Potpuno testiranje uključujući GC test, optičku rotaciju, tačku topljenja i profilisanje nečistoća
- Kompletna dokumentacija– COA sa svakom serijom, MSDS i regulatorna podrška
- Fleksibilne opcije snabdevanja– Dostupne pojedinačne narudžbe i prilagođeno pakovanje
- Globalno izvozno iskustvo– Pouzdani partner za farmaceutske i istraživačke korisnike širom svijeta
- Konkurentne cijene– Direktan lanac snabdevanja sa prednostima u pogledu troškova
- Responsive Service– Posebna tehnička i regulatorna podrška
Kako kontaktirati
Zatražite ponudu ili uzorak danas
Kontaktirajte naš prodajni tim kako biste razgovarali o vašim zahtjevima za holnom kiselinom u prahu:
Email: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Navedite: ciljnu čistoću, količinu, zemlju odredišta, potrebnu dokumentaciju i preferencije pakovanja.
Kontaktirajte nas za brz odgovor u roku od 24 sata.
Reference
Popularni tagovi: holna kiselina u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, čista, prirodna, visoka kvaliteta, na lageru, na prodaju
