Provitamin B5 naspram vitamina B5 je razlika jedne funkcionalne grupe, a ne dva razreda istog materijala. Pantenol je alkohol; pantotenska kiselina je kiselina. Nazivi se različito ponašaju na etiketi, u specifikaciji i u propisu, a samo jedan od njih je zajednički naziv sastojka.
Tri supstance nose rečnik B5 u komercijalnoj trgovini: slobodna kiselina, alkohol i kalcijumova so kiseline. Svaki ima svoj CAS broj, svoju monografiju i svoju deklaraciju na listi sastojaka. Zabuna nije u tome što ih kupci ne mogu hemijski razlikovati; to je da se trgovački nazivi preklapaju, dok se regulatorni nazivi ne preklapaju.
| Termin u zajedničkoj upotrebi | Kako se zove | Uobičajeni naziv sastojka | Status |
| Vitamin B5 | Pantotenska kiselina, CAS 79-83-4 | Ništa svoje | Ime hranljive materije, a ne deklaracija sastojka |
| Provitamin B5 | Pantenol, analog alkohola | Pantenol | Opisna trgovačka fraza |
| D-Panthenol | Pojedinačni D-enantiomer pantenola, CAS 81-13-0 | Pantenol | Ocjena unutar jedne supstance |
| DL-Panthenol | Racemična smjesa, CAS 16485-10-2 | Pantenol | Ocjena unutar iste supstance |
| Kalcijum pantotenat | Kalcijumova so kiseline, CAS 137-08-6 | Kalcijum pantotenat | Odvojena supstanca, posebna deklaracija |
1. Dva imena opisuju hemijski odnos, a ne dva stepena
Odnos između provitamina B5 i vitamina B5 je jedno smanjenje. Pantotenska kiselina nosi grupu karboksilne kiseline; pantenol nosi odgovarajući alkohol, zbog čega ih dvije farmakopejske monografije opisuju kao amide različitih amina, a ne kao verzije jedne druge.
Strukturna razlika je čitljiva u definicijama monografije. dr Eur. 0761 definiše dekspantenol kao (2R)-2,4-dihidroksi-N-(3-hidroksipropil)-3,3-dimetilbutanamid, amid 3-aminopropanola, i navodi 3-aminopropanol kao njegovu specificiranu nečistoću A. Pantotenska kiselina, pod oznakom C61, kao što je PubC3ID 3-[[(2R)-2,4-dihidroksi-3,3-dimetilbutanoil]amino]propanska kiselina, amid beta-alanina. Isti fragment kiseline, dva različita repa.
To je ono što oznaka provitamina B5 opisuje: prekursor koji se pretvara u vitamin koji se koristi. To je izjava o biohemijskom putu, a ne izjava o razredu, cijeni ili dozvoljenoj upotrebi, i nema vlastitu regulatornu težinu na listi sastojaka.
2. Tri supstance, tri evidencije o identitetu
Diskusija između provitamina B5 i vitamina B5 postaje problem kupovine u trenutku kada se napiše specifikacija, jer se tri supstance ne mogu zamijeniti jedna drugom bez promjene CAS broja, težine formule i deklaracije.
| Supstanca | CAS | Formula | Težina formule | Uobičajeni naziv sastojka | Monografija |
| Pantotenska kiselina | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Ništa svoje | Nema kozmetičke monografije u konsultovanim izdanjima |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenol | Zasebna monografija racemata |
| Kalcijum pantotenat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalcijum pantotenat | Ph. Eur. 0470 |
Dva reda u toj tabeli su važnija od ostalih. D-Panthenol i DL-Panthenol dijele jedno INCI ime, Panthenol, tako da ih deklaracija ne može razlikovati, a specifikacija mora. Kalcijum pantotenat uopšte nije vrsta pantenola: to je drugačija molekula sa kalcijevim kontra-jonom i težinom formule više nego dvostruko većom.
3. Zašto samo D konfiguracija nosi aktivnost vitamina
Riječ vitamin u vitaminu B5 odnosi se na zahtjev za izomerom, a najjasnija izjava o tome je u propisima o hrani Sjedinjenih Država, a ne u marketinškom dokumentu. 21 CFR 184.1212 navodi da samo D-izomer pantotenske kiseline ima vitaminsku aktivnost, dok se i D-izomer i DL-racemska mješavina pantotenske kiseline koriste u hrani i kalcijumu.
Ta jedina rečenica rješava većinu zabune između provitamina B5 i vitamina B5 u ovoj kategoriji. Racemski materijal je dozvoljen; jednostavno nosi aktivnu konfiguraciju u otprilike polovini svoje mase. Razlika je hemijska i preživljava u ulaznoj liniji, gde isti ciljni nivo zahteva različite težine u zavisnosti od toga koji se razred nalazi u bubnju.
| Obrazac je dostavljen | Udio mase u aktivnoj konfiguraciji | Ono što slijedi na ulaznoj liniji |
| D-pantenol u prahu, 98% | Efektivno ceo test | 1,02% inputa za cilj od 1,0%. |
| DL-pantenol u prahu, 98% | Otprilike pola | 2,04% inputa za isti cilj |
| DL-pantenol rastvor, 50% | Otprilike četvrtina isporučenog materijala | 4,00% unosa za isti cilj |
| D-kalcijum pantotenat, 98% | Cijeli test, na drugom molekulu | 0,920 g kiseline po gramu soli |
4. Šta provitamin dodaje na etiketi, a šta ne može dodati
Na kozmetičkoj etiketi pitanje provitamina B5 je rešeno pravilom liste sastojaka, a ne trgovačkim rečnikom. Uredba (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva da sastojci budu izraženi korištenjem uobičajenog naziva sastojka iz pojmovnika uspostavljenog prema članu 33, a taj pojmovnik je izgrađen na međunarodnoj nomenklaturi kozmetičkih sastojaka.
Praktična posljedica je da etiketa nosi pantenol ili kalcijum pantotenat, a ne sadrži ni broj vitamina ni oznaku razreda. Kratak opis napisan na trgovačkom jeziku mora biti preveden u deklaraciju prije nego što se umjetničko djelo potpiše, jer se dva rječnika ne povezuju jedan prema jedan.
| Šta piše u podnesku | Šta lista sastojaka može da nosi | Zašto se razlikuje |
| Provitamin B5 | Pantenol | Trgovačka fraza nije naziv u glosaru |
| Vitamin B5 | Pantenol, ako je sastojak pantenol | Broj vitamina označava nutrijent, a ne sastojak |
| Vitamin B5 u prahu | Kalcijum pantotenat, ako je sastojak so | Drugačija supstanca sa drugačijim imenom pojmovnika |
| D-pantenol 98% | Pantenol | Ocjena i analiza su termini specifikacije |
| DL-Panthenol | Pantenol | Isti naziv pojmovnika kao i D razred |
5. Osnova analize iza tvrdnje o 98%.
Poređenje provitamina B5 i vitamina B5 obično se završava brojem, a broj je mjesto gdje se dvije porodice proizvoda ponovo razilaze. Monografije o pantenolu izražavaju analizu bezvodne supstance; monografije o kalcijum pantotenatu to izražavaju o sušenoj supstanci, a evropska monografija dopušta upola manje vode nego američke.
| Supstanca | Osnova analize | Prozor | Kao što se isporučuje na vodenom plafonu |
| D-Panthenol | Bezvodna supstanca | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% na 1,0% vode |
| Kalcijum pantotenat | Osušena supstanca | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% uz gubitak od 5,0% pri sušenju |
Desna kolona je broj koji dostiže formulu. Certifikat koji navodi 98,0% za kalcijum pantotenat na USP vodenoj granici opisuje prah koji ima 93,1% pantotenata po težini, a kupac koji ga upoređuje sa certifikatom o pantenolu upoređuje dvije različite baze osim ako se obje ne pretvore.
6. GRAS je nalaz hrane, a ne kozmetičko odobrenje
Najčešće pogrešno čitanje provitamina B5 je status GRAS afirmacije. 21 CFR 184.1212 navodi da se sastojak koristi u hrani bez ograničenja osim trenutne dobre proizvodne prakse, identificira upotrebu kao dodatak nutrijentima prema 21 CFR 170.3(o)(20) i dodaje posebnu formulu. Napisano je za hranu.
Dakle, kozmetička stranica koja navodi GRAS kao odobrenje je čitanje propisa o hrani kao kozmetičkog. Ono što afirmacija podržava je upotreba kalcijum pantotenata u hrani; kozmetička upotreba pantenola i kalcijum pantotenata zavisi od sastojka koji je naveden u inventaru, a ne u ovom odeljku.
› Afirmacija naziva kalcijum pantotenat, a ne pantenol
› Upotreba koju potvrđuje je upotreba hrane, izražena kao dodatak ishrani
› Njegova formula za dojenčad je odredba o hrani prema odjeljku 412(g)
› Ne postavlja brojčanu granicu, jer se oslanja na trenutnu dobru proizvodnu praksu
› Ne prenosi se u datoteku sa informacijama o kozmetičkom proizvodu
7. Šta lista sastojaka zapravo treba da nosi
Pravilo koje rješava većinu nejasnoća između provitamina B5 i vitamina B5 je jednostavno za primjenu i lako provjeriti prije umjetničkog rada. Deklaracija prati supstancu, specifikacija prati razred, a sertifikat prati seriju.
› Navedite uobičajeni naziv sastojka, a ne broj vitamina i ne trgovačku frazu
› Razdvojite pantenol i kalcijum pantotenat, jer su to različite supstance
› Zabeležite ocenu, D ili DL, na listu sa specifikacijama, pošto je etiketa ne može da nosi
› Zabeležite osnovu analize, bezvodnu ili osušenu, na sertifikat o analizi
› Navedite CAS broj na narudžbenici kako biste otklonili posljednju nejasnoću
8. Često postavljana pitanja
P: Da li je provitamin B5 isto što i vitamin B5?
O: Ne. Vitamin B5 je pantotenska kiselina, kiseli oblik, zabeležen pod CAS 79-83-4. Provitamin B5 je pantenol, njegov analog alkohola, CAS 81-13-0 za D oblik. Provitamin se pretvara u vitamin koji se koristi, što prefiks opisuje.
P: Da li je pantenol vitamin B5?
O: Strogo, ne. Pantenol je alkoholni analog pantotenske kiseline, a ova dva imaju različite CAS brojeve, različite formule i različite monografije. U komercijalnom pisanju ova dva se koriste naizmjenično, što je izvor većine konfuzije u pitanju provitamina B5 i vitamina B5.
P: Može li na etiketi pisati vitamin B5 umjesto pantenola?
O: Nema na listi sastojaka. Uredba (EC) br. 1223/2009 zahtijeva zajednički naziv sastojka iz rječnika koji je izgrađen na INCI nomenklaturi, a unos u rječniku za ovu supstancu je Pantenol. Broj vitamina opisuje nutrijent, a ne sastojak.
P: Da li se DL-pantenol deklarira drugačije od D-pantenola?
O: Ne. Obe vrste nose isto INCI ime, Pantenol, a lista sastojaka ih uopšte ne može razdvojiti. Zbog toga se ocjena mora fiksirati na listu specifikacija i na narudžbenici, a ne ostavljati na deklaraciji.
P: Da li je kalcijum pantotenat isto što i pantenol?
O: Ne. Kalcijum pantotenat je kalcijumova so pantotenske kiseline, CAS 137-08-6, sa formulom težine 476,54, a njen uobičajeni naziv je kalcijum pantotenat. To je zasebna supstanca, a ne razred pantenola, i ne može se deklarisati kao pantenol.
P: Da li 98% znači 98% praha?
O: Samo na sušenoj ili bezvodnoj osnovi. Za pantenol, 98,0% na bezvodnu supstancu na plafonu od 1,0% vode je 97,02% kako je isporučeno. Za kalcijum pantotenat sa gubitkom od 5,0% na plafonu za sušenje iznosi 93,10% kako je isporučeno. Mora se navesti osnova da bi cifra nešto značila.
P: Da li je Pantenol GRAS?
O: GRAS afirmacija u 21 CFR 184.1212 pokriva kalcijum pantotenat kao sastojak hrane i napisana je za upotrebu u hrani. Nije kozmetičko odobrenje i ne imenuje pantenol. Kozmetička tvrdnja koja počiva na tome je pročitala propis kao nešto što nije.
P: Koje ime treba koristiti u specifikaciji?
O: Koristite uobičajeni naziv sastojka za deklaraciju i CAS broj za narudžbu. Imenujte razred prema njegovom izomeru, D ili DL, i nazovite monografsko izdanje, jer se prozori za analizu i granice vode razlikuju između Ph. Eur. i USP. Certifikat se tada prijavljuje protiv sva tri.
Dobavljač
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. isporučuje razrede pantenola i kalcijevu sol kao zasebne materijale, svaki sa svojom specifikacijom, vlastitim CAS brojem na narudžbenici i vlastitim certifikatom analize, tako da se pitanje deklaracije rješava prije umjetničkog djela, a ne poslije.
Dva razreda pantenola i njihova ulazna aritmetika su navedeni naprovitamin B5 u prahustranica. Jednoenantiomerna kozmetička klasa opisana je nad pantenol u prahustranicu, a sol, koja nosi drugačiju deklaraciju, navitamin B5 prahstranica. Što šireasortiman kozmetičkih sirovinaje na popisu po kategorijama.
Pošaljite prijavu, supstancu i klasu, deklaraciju koju namjeravate koristiti i odredišno tržište, a specifikacijski list, trenutni certifikat serije i dogovor o otpremi potvrđuju se na osnovu ta četiri unosa. Zahtjevi prolaze krozkontakt obrazacili direktno na sales@huilinbio-tech.com. Kada deklaracija zavisi od odredišnog tržišta, regulacija tog tržišta reguliše ovu stranicu.
Pregledao i ažuriran od strane tehničkog tima Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., koji isporučuje pantenol i kalcijum pantotenat kao zasebne specifikacije, a ne kao zamjenjive sorte pod jednim trgovačkim imenom.
Izvori
-
1. Nacionalni centar za biotehnološke informacije, PubChem Compound Rezime za CID 6613, Pantotenska kiselina. Identitet, sinonimi uključujući vitamin B5, CAS 79-83-4, formulu C9H17NO5 i IUPAC naziv.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Kalcijum pantotenat. Izjava da samo D-izomer pantotenske kiseline ima vitaminsku aktivnost, afirmaciju upotrebe hrane, kategoriju dodataka ishrani i hranu za dojenčad.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Monografija Evropske farmakopeje 0761, Dekspantenol. Definicija, sadržaj, granica vode, specifična optička rotacija i nečistoća A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Monografija Evropske farmakopeje 0470, Kalcijum pantotenat. Definicija, sadržaj, gubitak pri sušenju i testu.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima, član 19 o listi sastojaka i član 33 o glosaru uobičajenih naziva sastojaka.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Evropska komisija, CosIng baza podataka kozmetičkih sastojaka, unosi za pantenol i kalcijum pantotenat.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/