Uvod
Ursodeoksiholna kiselina (UDCA), također poznat kao ursodiol, je prirodna sekundarna žučna kiselina koja se nalazi u malim količinama u ljudskoj žuči. To je jedini utvrđeni lijek za liječenje kroničnih holestatskih bolesti jetre-stanja gdje je poremećen protok žuči, što uzrokuje akumulaciju toksičnih žučnih kiselina i oštećenje stanica jetre[1].
Ono što UDCA čini jedinstvenom je njen višeciljani mehanizam. Za razliku od lijekova koji upravljaju samo simptomima, UDCA fundamentalno mijenja sastav vaše žuči-tako da je manje vjerovatno da će formirati kolesterol žučne kamence-i istovremeno štiti vaše ćelije jetre od ozljeda uzrokovanih žučnom kiselinom. To čini poboljšanjem transporta žučne kiseline, smanjenjem oksidativnog stresa, sprječavanjem ćelijske smrti (apoptoze) i smirivanjem upale[2].
Danas se UDCA proizvodi naprednom hemijskom sintezom, a ne iz medvjeđe žuči, pružajući etički, dosljedan i izvor visoke čistoće za farmaceutske i nutraceutske primjene širom svijeta. Široko je prihvaćen kao standard prve linije liječenja primarnog bilijarnog holangitisa (PBC) i rastvaranja kolesterola u žučnim kamencima[4], i sve je više prepoznata po svojoj hepatoprotektivnoj ulozi u ozljedama jetre uzrokovanim lijekovima (DILI)[2], intrahepatična holestaza trudnoće (ICP)[5]i razna druga stanja jetre[1].
Fizičko-hemijska svojstva i specifikacije
| Nekretnina | Vrijednost |
|---|---|
| CAS broj | 128-13-2 |
| Molecular Formula | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molecular Weight | 392,58 g/mol |
| Izgled | Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
| Tačka topljenja | 200-204 stepena (raspada) |
| Specifična optička rotacija | +59.0 stepen do +62.0 stepen (c=1 u etanolu) |
| Čistoća | Veće ili jednako 99,0% (HPLC, USP/EP, na sušenoj bazi) |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% |
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,1% |
| Heavy Metals | Manje ili jednako 10 ppm |
| olovo (Pb) | Manje ili jednako 1 ppm |
| Srodne supstance (ukupne nečistoće) | Manje ili jednako 1,0% |
| Nečistoća holne kiseline | Manje ili jednako 0,5% |
| Nečistoća deoksiholne kiseline | Manje ili jednako 0,5% |
| Rastvorljivost u vodi | Praktično nerastvorljiv |
| Rastvorljivost u etanolu | Slobodno rastvorljiv |
| Rastvorljivost u hloroformu | Soluble |
| Rastvorljivost u DMSO | Rastvorljivo (~30 mg/mL) |
| pH (1% suspenzija) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiološke granice | USP<61>usklađen |
| Uslovi skladištenja | Zatvorena posuda, 2-8 stepeni, zaštićena od svjetlosti i vlage |
| Rok trajanja | 36–48 mjeseci |
Mehanizam djelovanja
Zamislite UDCA kao svoju jetru"amortizer i ekipa za popravku"spojeni u jedan molekul. Evo kako to funkcionira:
Korak 1 – UDCA mijenja sastav žuči (zaštita žučnih kamenaca).
Vaša jetra proizvodi žuč za varenje masti. Kada ima previše holesterola u odnosu na žučne kiseline, holesterol može kristalizovati i formirati žučne kamence. UDCA smanjuje količinu holesterola koji se oslobađa u žuč i povećava zaštitne žučne kiseline, čineći vašu žuč manje "tvoreći kamen". S vremenom, ovo može pomoći u rastvaranju postojećih kolesterolskih žučnih kamenaca i spriječiti stvaranje novih[1].
Korak 2 – UDCA štiti vaše ćelije jetre (citoprotekcija).
Kod holestatskih bolesti jetre, toksične žučne kiseline se nakupljaju unutar ćelija i djeluju kao "deterdžent", oštećujući mitohondrije i izazivajući smrt stanica. UDCA poboljšava transport ovih toksičnih žučnih kiselina iz stanica, smanjuje oksidativni stres i sprječava apoptozu (programirana smrt stanica) [2]. Također stabilizira ćelijske membrane i ima antioksidativna svojstva[1].
Korak 3 – UDCA smiruje upalu i podržava imunološku ravnotežu.
UDCA ima imunomodulatorno djelovanje-pomaže u smanjenju upalnog odgovora koji doprinosi oštećenju jetre kod autoimunih bolesti jetre kao što je PBC[2][4].
ukratko,UDCA djeluje na tri fronta istovremeno: sprječava nastanak kamena u žuči snižavanjem kolesterola, štiti stanice jetre od oštećenja žučne kiseline i smanjuje upalu. Ovo trostruko djelovanje čini ga svestranim i sigurnim hepatoprotektivnim sredstvom[1][2].
Zdravstvene prednosti
1. Liječenje prve linije za primarni bilijarni holangitis (PBC)
UDCA je standardna terapija prve linije za PBC, kroničnu autoimunu bolest jetre koja može dovesti do ciroze[4]. U preporučenoj dozi od 13-15 mg/kg/dan, UDCA poboljšava biokemijske markere jetre i povezana je s boljim preživljavanjem i odgođenom potrebom za transplantacijom jetre[1]. Oko 60–70% pacijenata adekvatno reaguje na samo UDCA; osobe koje ne reaguju mogu biti kandidati za terapiju druge linije kao što su PPAR agonisti[4].
2. Rastvara holesterol u žuči
UDCA je jedini lijek koji je odobrila FDA za otapanje radiolucentnog kolesterola u žučnim kamencima kod pacijenata koji nisu kandidati za operaciju. Djeluje tako što smanjuje zasićenost žuči holesterolom, postepeno otapajući kamenje tokom 6-12 mjeseci [1]. Metaanaliza iz 2025. godine potvrdila je da UDCA smanjuje rizik od holecistektomije zbog simptomatskih kamenaca[4].
3. Podržava oporavak od ozljede jetre uzrokovane lijekovima (DILI)
UDCA je empirijski korištena za podršku oporavku jetre kod ozljede jetre uzrokovane lijekovima, posebno holestatskog DILI. Preliminarne kliničke studije su također uočile korisne efekte na hepatocelularni DILI, odražavajući široka hepatoprotektivna svojstva UDCA, uključujući antiholestatske, antioksidativne, antiinflamatorne i antiapoptotičke efekte.[2].
4. Upravlja intrahepatičnu holestazu trudnoće (ICP)
UDCA je primarni farmakološki tretman za ICP, poremećaj jetre u trudnoći koji uzrokuje jak svrab i povećava rizik za fetus[5]. Meta-analize su pokazale da UDCA smanjuje jačinu svrbeža, poboljšava testove funkcije jetre i smanjuje stopu prijevremenog porođaja i fetalnog distresa[5].
5. Nove prednosti za kardiometaboličko zdravlje
Sistematski pregled i meta-analiza 12 RCT-a iz 2025. godine otkrili su da suplementacija UDCA značajno poboljšava indeks tjelesne mase (BMI) i dijastolički krvni tlak[3]. Iako preliminarni, ovi nalazi ukazuju na potencijalnu primjenu UDCA u metaboličkom zdravlju izvan jetre.
Prijave
1. Farmaceutski API
Primarni bilijarni holangitis (PBC) – terapija prve linije u dozi od 13-15 mg/kg/dan [1][4]
Otapanje kolesterola u žuči (radiolucentni, nekalcificirani kamenci).<20 mm diameter) [1]
Intrahepatična holestaza trudnoće (ICP) [5]
Povreda jetre izazvana lekovima (DILI), posebno holestatski tip [2]
Bolest jetre povezana s cističnom fibrozom, pedijatrijski holestatski poremećaji
2. Nutraceutika i dodaci za zdravlje jetre
UDCA se sve više koristi u dodacima prehrani koji ciljaju na zdravlje jetre, detoksikaciju i metabolizam. Dostupan u kapsulama, tabletama i mješavinama za piće u prahu.
3. Zdravlje životinja i veterinarska medicina
Koristi se kod pasa, mačaka i stoke za holestatsku bolest jetre, hepatotoksičnost i metaboličku podršku. UDCA za hranu za životinje je formulisana u proizvode za zdravlje životinja za kliničku i profilaktičku upotrebu.
4. Istraživanje i razvoj
UDCA visoke čistoće se koristi u pretkliničkim i kliničkim studijama, uključujući istraživanja NAFLD, MASLD i prevencije raka jetre [2].
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koja je razlika između ursodeoksiholne kiseline (UDCA) i ursodiola?
O: Hemijski su identični. Ursodiol je američki usvojen naziv (USAN) za lijek, dok je ursodeoksiholna kiselina hemijski naziv. Oba se odnose na isto jedinjenje.
P: Koliko je UDCA stabilna i kako je treba čuvati?
O: UDCA je stabilna kada se pravilno skladišti. Rok trajanja od 36-48 meseci čuvati u dobro zatvorenim posudama, zaštićeno od svetlosti i vlage, na 2-8 stepeni (u frižideru). Kratkotrajno skladištenje na sobnoj temperaturi (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
P: Koje opcije pakovanja su dostupne?
O: Pakovanje farmaceutskog kvaliteta u vrećice od aluminijske folije (1–5 kg), zatvorene plastične bačve (10–25 kg), bačve od vlakana (25–50 kg) i prilagođena ambalaža za gotove proizvode.
P: Koje je vrijeme isporuke za velike narudžbe?
O: Standardne velike narudžbe (veće ili jednake 25 kg) se obično šalju u roku od 10-15 radnih dana nakon potvrde narudžbe.
Zašto odabrati nas?
Vaš profesionalni partner za proizvodnju i nabavku
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner u lancu snabdijevanja posvećen visoko-kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
Profesionalna ekspertiza
Sa dugogodišnjim iskustvom u biljnim ekstraktima, prehrambenim aditivima, kozmetičkim sirovinama i nutritivnim sastojcima, naš tim donosi duboko tehničko znanje i uvid u tržište u svako partnerstvo.
01
Raznovrstan asortiman proizvoda
Nudimo široku paletu proizvoda, uključujući aditive za hranu, biljne ekstrakte, voće i povrće u prahu, kozmetičke aktivne sastojke i funkcionalne sastojke hrane.
02
One-One Stop Shop
Sirovine:Sastojci visoke-čistoće za hranu, piće, dodatke i kozmetičke primjene.
gotovi proizvodi:Domaća proizvodnja kapsula, mekih gelova, guma, tečnih kapi i miješanih pudera.
03
OEM/ODM/OBM usluge
Dizajn etikete i pakovanje:Prilagođeno brendiranje prilagođeno vašem ciljnom tržištu.
Formulacija i istraživanje i razvoj:Stručna podrška za razvoj prilagođenih mješavina, vlasničkih formula i inovativnih proizvoda.
Globalna logistika:Pouzdana podrška za slanje, dokumentaciju i carinjenje.
04
Osiguranje kvaliteta
Strogo pridržavanje GMP standarda i puna regulatorna transparentnost. Ostajemo u toku s globalnim zahtjevima, uključujući FDA GRAS, EFSA i druge regionalne propise, kako bismo osigurali da vaši proizvodi ispunjavaju najviše standarde sigurnosti i usklađenosti.
05
Djelujte odmah
Spremni za ugradnju premiumUrsodeoksiholna kiselina (UDCA) u prahuu vašu liniju farmaceutskih, nutricionističkih proizvoda ili proizvoda za zdravlje životinja?
Kontaktirajte nas danas za:
- Certifikat o analizi (COA) i Sigurnosni list sa podacima o materijalu (MSDS)
- Mogućnosti prilagođenog pakovanja (farmaceutski kvalitet, privatna oznaka)
- Besplatni laboratorijski uzorci (1 kg) za ispitivanje formulacije i kvalifikaciju serije
Molimo kontaktirajte nas naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
Popularni tagovi: ursodeoksiholna kiselina (udca) u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, čista, prirodna, visoka kvaliteta, na lageru, na prodaju
